Leistungen

Sie nehmen als Prüfzentrum an einer klinischen Studie teil, oder planen die Teilnahme?

Ich unterstütze Sie gerne als freiberufliche Studynurse, Studycoordinator oder Studienassistentin.

Je nach Bedarf, biete ich Ihnen, eine auf Ihr Zentrum angepasste Unterstützung.

Studienvorbereitung:

->Einarbeitung in studienspezifische Dokumente

->Vorbereitung für Ethikeinreichungen

->Teilnahme an Initiierungsbesuchen und Prüfarzttreffen

->Teilnahme an studienspezifischen Trainings

->Erstellen studienspezifischer Worksheets

Studiendurchführung:

->Patientenrekrutierung

->Prescreening, telefonisch oder persönlich

->Terminierung der Studienvisiten

->Durchführung nichtärztlicher studienspezifischer Untersuchungen

->Durchführung von Probengewinnung, Labortätigkeiten und Versand (IATA Zertifiziert)

->Patientenberatung und Betreuung

->Verwaltung und sachgerechte Lagerung der Prüfpräparate

->Dokumentation in CRF oder ECRF

->Bearbeitung von Queries

->Unterstützung beim Melden und bei der Einhaltung der Meldefristen bei AE´s, SAE´s und AESI´s

->Pflege des Prüfarztordners

->Vorbereitung und Begleitung von Monitorings

->Kommunikation mit Sponsor und CRO

-> Vermittlung von GCP Schulungen an Ihrem Zentrum

Gerne unterstütze ich Sie auch bei der Schulung von Studienpersonal.